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VIMAX LP  100 mg

Capsulas de liberación prolongada de sildenafil 

Laboratorio: ROEMMERS S.A

VIMAX está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. Ésta se produce cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.

   
vimax                 

VIMAX (Sildenafil Roemmers) es un medicamento que se usa para tratar el problema físico real de la disfunción eréctil (DE). VIMAX actúa aumentando el torrente sanguíneo donde y cuando usted lo necesita. No es un afrodisíaco ni una hormona. VIMAX sirve para la mayoría de los hombres que tengan una disfunción eréctil leve o severa. Además, ha ayudado a cerca de 16 millones de hombres con DE en todo el mundo a redescubrir sus vidas amorosas.

 

Presentación Precio P. Unitario Comprar ahora
Vimax Liberacion Prolongada 100 mg x 10 comp $ 548,90 $ 54,89 Sin stock

Información de Vimax LP




Composición: Cada cápsula de liberación prolongada contiene: Sildenafil Citrato 140.48 mg (equivalente a 100 mg de Sildenafil).


Excipientes: Azúcar; Almidón de Maíz; Povidona; Crospovidona; Copolímero de Amonio Metacrilato tipo B; Copolímero del Acido Metacrílico tipo C;Triglicéridos de Cadena Media.

 
Acción Terapéutica: Vimax LP es un medicamento destinado a laterapéutica oral de la disfunción eréctil.
 
Indicaciones: Vimax LP está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil.
 

Propiedades: Acción farmacológica: La erección del pene se produce como resultado del influjo de sangre a los cuerpos cavernosos. Este influjo de sangre es la consecuencia de la relajación del músculo liso de los cuerpos cavernosos, producida por el aumento de guanosín monofosfato cíclico (GMPc) inducido a su vez por la liberación de óxido nítrico (NO), activador de la enzima guanilato ciclasa, durante la estimulación sexual.
El sildenafil es un inhibidor potente y específico de la fosfodiesterasa 5 (FD5), enzima responsable de la degradación del GMPc en los cuerpos cavernosos.
De esta manera el sildenafil aumenta los efectos de NO y favorece la erección y su mantenimiento en el tiempo. El sildenafil no actúa en ausencia de estimulación sexual. El sildenafil se caracteriza por su elevada especificidad por la FD5, presentando efectos débiles (80 a 4000 veces menores) sobre otras FD conocidas (FD1, FD2, FD3, FD4), siendo la única excepción la FD6. Sildenafil incrementa la irrigación sanguínea de los genitales femeninos, produciendo vasocongestión clitorídea, vaginal y vulvar; y aumentando subsecuentemente la lubricación vaginal. El sildenafil disminuye la presión arterial. Este efecto no está relacionado con la dosis y es mayor en pacientes en tratamiento con nitratos (ver Contraindicaciones). Sildenafil inhibe la fosfodiesterasa 5 (FD5) en el músculo liso de la vasculatura pulmonar, con la consiguiente degradación del GMPc y relajación del músculo liso. En pacientes con hipertensión pulmonar, la relajación del músculo liso vascular lleva a la vasodilatación del lecho vascular pulmonar.

Farmacocinética: Luego de la administración oral en ayunas, el sildenafil es rápidamente absorbido alcanzándose las concentraciones
plasmáticas máximas alrededor de 1 hora después de la administración (30 a 120 minutos). Las cápsulas de Vimax LP liberan una fracción de sildenafil de manera inmediata, mientras que el resto del sildenafil, contenido en microgránulos de liberación retardada, se libera de manera gradual en las horas subsiguientes.
Los alimentos grasos retrasan la absorción. La biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 40%. El volumen de distribución es de 105 l. Tanto el sildenafil como su metabolito principal N-desmetil circulan casi completamente (96%) unidos a las proteínas plasmáticas. El sildenafil es eliminado principalmente por metabolismo hepático (principalmente por la isoenzima 3A4 del citocromo P450 y secundariamente por la isoenzima 2C9) y es convertido en un metabolito activo al que se considera responsable de alrededor del 20% de los efectos farmacológicos.
La vida media terminal del sildenafil y de su metabolito principal es de
alrededor de 4 horas. La excreción es principalmente en la heces (80% de la
dosis administrada) bajo la forma de metabolitos y en menor proporción (13%) en la orina. En los pacientes de 65 años o mayores se observó una disminución del clearance de sildenafil y concentraciones plasmáticas más elevadas que en los individuos más jóvenes. En individuos con insuficiencia renal leve a moderada no se observó alteración de la farmacocinética del sildenafil luego de la administración de una dosis oral única de 50 mg. En individuos con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 30 ml/minuto) se informó una disminución del clearance de sildenafil y la duplicación de la AUC y de la concentración plasmática máxima (Cmáx). También se informó disminución del clearance de sildenafil, aumento de la AUC (84%) y de la Cmáx (47%) en individuos con cirrosis hepática.

 
Posología: Posología y forma de
administración:
Vimax LP debe administrarse exclusivamente cuando resulte necesario. La dosis recomendada es de 1 cápsula, tomada aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual. Sin embargo, Vimax LP puede ser tomado en cualquier momento desde las 4 horas hasta media hora antes de la actividad sexual. Vimax LP no debe administrase más de 1 vez por día. Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticar, con un poco de líquido. En los siguientes casos se recomienda una dosis inicial de 25 mg: Edad mayor de 65 años, insuficiencia hepática, insuficiencia renal severa, tratamiento concomitante con medicamentos inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (eritromicina, ketoconazol, itraconazol) (ver Farmacocinética e Interacciones medicamentosas).
Vimax LP está contraindicado en pacientes en tratamiento con nitratos u otros medicamentos donantes de óxido nítrico.
 
Contraindicaciones: Vimax LP está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la cápsula. Debido a los efectos del sildenafil sobre la vía del óxido nítrico / GMPc y a que ha mostrado potenciar los efectos hipotensores de los nitratos, Vimax LP está contraindicado en pacientes en tratamiento continuo o intermitente con nitratos orgánicos en cualquier forma (incluso nitroprusiato). No se ha establecido el intervalo de seguridad para la administración de nitratos en caso
de necesidad luego de la ingesta de Vimax LP. Teniendo en cuenta el perfil  farmacocinético y que los niveles plasmáticos de sildenafil son 3 a 8 veces mayores que en los voluntarios sanos a las 24 horas de la administración de la dosis, se recomienda especial precaución en los siguientes casos: Edad mayor de 65 años, insuficiencia hepática (por Ej.: Cirrosis), insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 30 ml/minuto), tratamiento concomitante con medicamentos inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (eritromicina, ketoconazol, itraconazol).
 
Advertencias: Luego de la comercialización de drogas
tales como sildenafil, tadalafil o vardenafil (inhibidores de la fosfodiesterasa
tipo 5 [PDE-5] se ha observado muy raramente que pacientes que ingirieron estos
medicamentos mostraron una disminución o pérdida de la visión causada por una
neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA). La mayoría de estos
pacientes presentaban factores de riesgo tales como bajo índice de excavación/
disco ("disco apretado", en el fondo de ojo), edad por encima de los 50 años,
hipertensión arterial, enfermedad coronaria, hiperlipidemia y/o hábito de fumar.
No se ha podido aún establecer una relación causal entre el uso de inhibidores
de la PDE5 y la NOIANA. El médico deberá informar a sus pacientes con factores
de riesgo sobre la posibilidad de padecer NOIANA; y que, en caso de presentar
una pérdida repentina de la visión de uno o ambos ojos mientras están tomando
inhibidores PDE5 (incluyendo sildenafil, tadalafil o vardenafil, según
corresponda), deben suspender la medicación y consultar a un médico
especialista. El diagnóstico de la disfunción eréctil, la identificación de sus
posibles causas subyacentes y la determinación de su tratamiento adecuado
implican la realización de una historia clínica y un examen físico completos. El
médico debe considerar el estado cardiovascular de sus pacientes antes de
iniciar cualquier tratamiento para la disfunción eréctil, pues existe un grado
de riesgo cardíaco asociado con la actividad sexual. Vimax LP no debe ser
empleado en pacientes en los cuales no es recomendable la actividad sexual por
presentar enfermedad cardiovascular subyacente. El sildenafil tiene efecto
vasodilatador sistémico que produce disminución transitoria de la presión
arterial. Este efecto, de escasas consecuencias en la mayoría de los pacientes
en condiciones normales, puede afectar adversamente a pacientes con enfermedad
cardiovascular, más aún si la vasodilatación provocada se combina con actividad
sexual. No existen datos de ensayos clínicos controlados que indiquen la
seguridad o eficacia del sildenafil en los siguientes grupos de pacientes, por
lo que en caso de ser prescripto debe serlo con extrema precaución: a) Pacientes
que hayan sufrido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o arritmia
severa en los últimos 6 meses. b) Pacientes con hipotensión (presión arterial
< 90/50 mmHg) o hipertensión arterial (presión arterial > 170/100). c)
Pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad coronaria con angina
inestable. d) Pacientes con retinitis pigmentosa (una pequeña proporción de
estos pacientes presenta alteraciones genéticas de las fosfodiesterasas de la
retina). Se ha informado un descenso adicional de la presión ar terial en
pacientes hipertensos tratados concomitantemente con amlodipina (5 ó 10 mg) y
sildenafil 100 mg. No se han realizado estudios de interacción con otros
antihipertensivos. Como sucede con todos los medicamentos destinados al
tratamiento de la disfunción eréctil, se recomienda administrarlo con precaución
a pacientes con deformaciones anatómicas del pene (angulación, fibrosis
cavernosa o enfermedad de Peyronie) y a aquellos que presentan condiciones que
pueden predisponer al priapismo (anemia microdrepanocítica, mieloma múltiple o
leucemia). Raramente se han informado erecciones prolongadas de más de 4 horas
de duración y priapismo (erecciones dolorosas de más de seis horas de duración)
con el uso de sildenafil. En caso de producirse una erección con duración mayor
a 4 horas debe efectuarse una consulta médica inmediata. Si esta situación no es
tratada inmediatamente puede sobrevenir daño tisular del pene y pérdida
permanente de la potencia sexual. No se han estudiado la seguridad y la eficacia
de la asociación de sildenafil con otros tratamientos de la disfunción eréctil.
Por lo tanto, el uso de dichas asociaciones no está recomendado. El sildenafil
no tiene efecto sobre el tiempo de sangría cuando se lo toma solo o con
aspirina. Ciertos estudios in vitro indican que el sildenafil potencia el efecto
antiagregante plaquetario del nitroprusiato de sodio (un donante de óxido
nítrico). No existe información sobre la seguridad de la administración de
sildenafil a pacientes con trastornos hemorrágicos o úlcera péptica activa; por
lo tanto, Vimax LP debe ser administrado con precaución a estos pacientes. El
médico debe considerar la conveniencia del asesoramiento de los pacientes sobre
protección contra las enfermedades de transmisión sexual, incluyendo el Virus de
la Inmunodeficiencia Humana (HIV). Embarazo: No se observaron evidencias
de teratogenicidad, embriotoxicidad o fetotoxicidad en los estudios
experimentales en animales. No existen estudios adecuados y bien controlados con
sildenafil en mujeres embarazadas. Vimax LP no está indicado en mujeres.
Lactancia: Se desconoce si el sildenafil pasa a la leche. Vimax LP no
está indicado en mujeres. Uso pediátrico: Vimax LP no está indicado en
niños. Uso geriátrico: En los pacientes mayores de 65 años se ha
descripto una disminución del clearance de sildenafil. Se recomienda iniciar el
tratamiento con las dosis menores (ver Farmacocinética y Posología).
 
Efectos Colaterales: Los efectos colaterales
observados con la administración de sildenafil son generalmente transitorios y
de naturaleza leve a moderada. Los efectos colaterales observados en los
estudios clínicos con mayor frecuencia con sildenafil que con placebo, en 2% o
más de los pacientes, fueron: Cefalea, rubor facial, dispepsia, congestión
nasal, infección urinaria, visión anormal, diarrea, vértigo y rash. Sildenafil
inhibe la FD6, una enzima localizada en la retina. Aunque sobre esta última el
sildenafil ejerce un efecto inhibidor 10 veces menor que sobre la FD5, esta baja
selectividad explica los trastornos relacionados con la visión de colores
informados cuando se emplean las dosis más altas o cuando se alcanzan
concentraciones plasmáticas elevadas. La visión anormal fue generalmente leve y
transitoria, consistió predominantemente en tinción de color (azul / verde),
pero también en sensibilidad aumentada a la luz o visión borrosa. Otras
reacciones adversas ocurrieron con una incidencia > 2%, pero fueron
igualmente comunes con el placebo:
Infección del tracto respiratorio, dolor lumbar, síndrome gripal y artralgia. La dispepsia y la visión anormal fueron más comunes con 100 mg que con dosis menores. Con dosis superiores al rango de dosis recomendado, los eventos adversos fueron de naturaleza similar pero comunicados con mayor frecuencia. Los siguientes efectos colaterales ocurrieron en menos del 2% de los pacientes en los estudios clínicos controlados, siendo incierta la relación causal con el sildenafil: Del organismo como un todo: Edema facial, reacción de fotosensibilidad, shock, astenia, dolor, escalofríos, caída accidental, dolor abdominal, reacción alérgica, dolor torácico, lesión accidental. Cardiovasculares: Angina de pecho, bloqueo AV, migraña, síncope, taquicardia, palpitaciones, hipotensión, hipotensión postural, isquemia
miocárdica, trombosis cerebral, paro cardíaco, insuficiencia cardíaca,
electrocardiograma anormal, cardiomiopatía. Digestivas: Vómitos,
glositis, colitis, disfagia, gastritis, gastroenteritis, esofagitis,
estomatitis, sequedad bucal, anormalidad de las pruebas de funciónhepática,
hemorragia rectal, gingivitis. Hemáticas y linfáticas: Anemia y
leucopenia. Metabólicas y nutricionales: Sed, edema, gota, diabetes
inestable, hiperglucemia, edema periférico, hiperuricemia, reacción
hipoglucémica, hipernatremia. Musculoesqueléticas: Artritis, artrosis,
mialgia, rotura tendinosa, tenosinovitis, dolor óseo, miastenia, sinovitis.
Nerviosas: Ataxia, hipertonía, neuralgia, neuropatía, parestesia,
temblor, vértigo, depresión, insomnio, somnolencia, sueños anormales,reflejos disminuidos, hipoestesia. Respiratorias: Asma, disnea, laringitis, faringitis, sinusitis, bronquitis, aumento de la expectoración, tos aumentada.
De la piel y anexos: Urticaria, herpes simplex, prurito, sudoración,
úlcera de piel, dermatitis de contacto, dermatitis exfoliativa. De los
sentidos especiales:
Midriasis, conjuntivitis, fotofobia, tinnitus, dolor
ocular, sordera, otalgia, hemorragia ocular, cataratas, sequedad ocular.
Urogenitales: Cistitis, nocturia, frecuencia urinaria, agrandamiento
mamario, incontinencia urinaria, eyaculación anormal, edema genital, anorgasmia.
En la fase de comercialización internacional del sildenafil se han informado
reacciones adversas cardiovasculares serias asociadas temporalmente con su administración, incluyendo: Infarto de miocardio, muerte súbita de origen
cardíaco, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, isquemia transitoria e hipertensión. La mayoría de los pacientes, pero no todos, presentaban factores de riesgo cardiovascular. Muchas de estas reacciones ocurrieron durante o poco
después de la actividad sexual y unas pocas luego de tomar sildenafil y sin
desarrollar actividad sexual. Otras ocurrieron horas o días después de tomar
sildenafil y de la actividad sexual. No es posible determinar si estas
reacciones están relacionados con el sildenafil, con la actividad sexual, con
una enfermedad cardiovascular subyacente, con una combinación de estos factores
o con otros factores. Otras reacciones adversas asociadas temporalmente con el sildenafil fueron: Convulsiones y ansiedad. Erección prolongada, priapismo y hematuria. Diplopía, pérdida o disminución transitoria de la visión, enrojecimiento ocular, ardor ocular, tumefacción o presión ocular, aumento de la presión intraocular, enfermedad vascular o sangrado de la retina, tracción o desprendimiento vítreo y edema paramacular.
 
Interacciones Medicamentosas: El metabolismo del sildenafil es mediado principalmente por el citocromo P450 (CYP) isoformas 3A4
(vía principal) y 2C9 (vía menor). Por lo tanto, los inhibidores de estas
isoenzimas pueden reducir el clearance de sildenafil. La cimetidina, un
inhibidor no específico del CYP causo un aumento de las concentraciones
plasmáticas de sildenafil. La eritromicina, un inhibidor específico del CYP3A4,
produjo aumento pronunciado de la AUC del sildenafil. Se sospecha que los
inhibidores más potentes del CYP3A4, como el ketoconazol y el itraconazol puedan ejercer efectos todavía mayores. Algunos datos de ensayos clínicos indican una reducción del clearance de sildenafil cuando se asocian estos fármacos. Se recomienda administrar Vimax LP con precaución y comenzar el tratamiento con las dosis menores (25 mg) en pacientes que se encuentren en tratamiento con estas drogas. Es posible que la administración de inductores del CYP3A4, como la rifampicina, disminuyan las concentraciones plasmáticas de sildenafil. Los antiácidos (hidróxido de magnesio / hidróxido de aluminio) no afectaron la biodisponibilidad del sildenafil. Los datos farmacocinéticos obtenidos a partir de los estudios clínicos no mostraron efectos de los inhibidores del CYP2C9 (tolbutamida, warfarina), de los inhibidores del CYP2D6 (inhibidores de la recaptación de serotonina, antidepresivos triciclicos), de las tiazidas y diuréticos relacionados, de los inhibidores de la ECA y de los bloqueantes de los canales del calcio, sobre la farmacocinética de sildenafil. Los diuréticos del asa y ahorradores de potasio y los beta bloqueantes no específicos aumentan la AUC del metabolito activo N- desmetil sildenafil; sin embargo se considera que este efecto no tendría consecuencias clínicas significativas. El sildenafil es un inhibidor débil de las isoformas 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 del citocromo P450 (CI50 > 150 µM). Dadas las concentraciones plasmáticas máximas
de sildenafil (aproximadamente 1 µM) obtenidas después de las dosis
recomendadas, es improbable que Vimax LP pueda alterar el clearance de los
sustratos de estas isoenzimas. Se ha informado un descenso adicional de la
presión arterial en pacientes hipertensos tratados concomitantemente con
amlodipina (5 ó 10 mg) y sildenafil 100 mg. No se observaron interacciones
significativas con tolbutamida o warfarina, ambas sustancias son metabolizadas
por el CYP2C9. El sildenafil no potenció el aumento del tiempo de sangría
causado por la aspirina, ni el efecto hipotensor del alcohol.
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